2022年5月16日，序康医疗科技（苏州）有限公司（亿康医学旗下子公司）自主研发并生产的创新产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）”正式获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册证编号为：国械注准 20223400635。
这是国内首个应用Chromlnst®一步法单细胞扩增建库技术的胚胎植入前染色体非整倍体试剂盒，拥有自主知识产权，推动国产试剂的规范化应用。
该试剂盒用于定性检测试管婴儿过程中体外培养胚胎的囊胚滋养层细胞的脱氧核糖核酸（DNA），通过对囊胚滋养层细胞的DNA进行检测，分析胚胎是否存在染色体非整倍体，辅助临床医生判断胚胎是否植入。也可用于构建测序文库。
2017年6月12日，序康医疗PGT-A检测试剂盒通过了国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心审评，顺利进入创新医疗器械特别审批绿色通道。历经5年科学严谨的注册临床实验与质控，基于1150对符合适应指证受试者的5780枚胚胎的临床检测数据显示，基于该试剂盒的PGT检测的临床妊娠率可达73.4%，序康医疗胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）的获批上市，将有效助力亿万患者实现生育健康宝宝的心愿。
2022年，序康医疗PGT-A检测试剂盒获欧盟CE-IVDR认证，表明本产品的质量和安全符合更为严格的国际标准，满足欧盟医疗器械相关指令的符合性要求；已经获得欧盟以及其他认可欧盟CE认证国家的销售许可。
如今，序康医疗的PGT-A试剂盒获批上市，意味着本产品已通过国内外法规、质量标准的严格把关，实现国内外双重认证！亿康医学将继续再接再厉，奋勇向前，不负众望。
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