实力认证 | 上海亿康医学检验所通过CAP权威认证,荣获行业权威“金标准”认可!

2022-09-28

近日,上海亿康医学检验所通过美国病理学家协会(College of American Pathologists,CAP)认证,成为全球 8,000 多个 CAP 认证机构之一。

 

评审组由执业病理学和检验医学专业人士组成,根据现场评审结果表明上海亿康医学检验所达到CAP认证标准,CAP认证委员会授予了证书并对上海亿康医学检验所的卓越表现表示祝贺。

在 CAP 认证评审过程中,旨在确保为所有实验室患者提供最高标准的服务,评审员会从实验室两年前的记录和程序质量控制,实验室人员的资格、设备、设施、安全计划及整体管理等多方面进行检查评估。

“此次上海亿康医学检验所以胃肠道肿瘤基因检测为代表的产品,荣获CAP认证,意味着实验室的管理体系、质量保障、人员实验技能和培训、信息分析和临床解读的规范性和准确性已通过国际法规、质量标准的严格把关,得到权威认可!也进一步证明了我们对实验室高质量管理的承诺。” 上海亿康医学检验所负责人蒋跃明博士表示。

亿康医学检验所自成立以来,立足于生殖遗传和肿瘤精准防控领域,多年的深耕运作,坚持自主创新的检验手段和精益求精的检验质量两手抓,共同保证所出具的每一份报告科学、严谨,从而为患者的生命和家庭保驾护航。

 

亿康医学围绕Sino-Tools这一完全自主知识产权的低频突变检测系统,不断潜心打磨和优化产品研发、不断提升检验质量、并且积极使自身的质量体系与国际水平接轨。多年以来,我们在肿瘤发生发展相关biomarker的底层研究、实体瘤靶向用药伴随诊断、肿瘤新生抗原探寻、遗传性肿瘤发病风险筛查和健康管理、实体瘤术后复发监测、循环肿瘤细胞实时监测等方面,各形成多款高水平且质量完善的检测产品。

目前,CAP认证被认为是“NGS临床检测的质量认证金标准”,受到了美国联邦政府的认可。美国FDA和CLIA均参考其质量认证体系,是世界各国公认的高度适合医疗检验室使用的国际级实验室标准,其对临床实验室各个学科的所有方面制定详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保病人检测结果的准确性。
未来亿康医学将再接再厉,奋勇向前,不负众望。 
 

关于CAP

美国病理学家协会(College of American Pathologists,简称CAP),成立于1961年,是美国一个非盈利的临床实验室认可机构。它依据美国临床检验标准化委员会(CLSI)的业务标准和操作指南,以及1988年的美国临床实验室改进规范(CLIA’88),对临床实验室各个学科的所有方面均制定了详细的检查单,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作。CAP致力于临床试验室步骤的标准化和改进;倡导高质量和经济有效的医疗保健服务,其所产生的影响超过了其他任何一个组织,因此被国际公认为是实验室质量保证的领导者和权威性的实验室管理和认证组织。