PGT-A试剂盒临床试验已完成
2017年6月12日，亿康基因PGT-A检测试剂盒——胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)，通过了国家食品药品监督管理局创新医疗器械特别审批，随后通过了中国食品药品检定研究院医疗器械产品注册检验。
为尽快完成上市审批，进入临床应用，亿康基因随后在国家药监局指导下，在全国范围内开展了大规模、 多中心，专业严谨的注册临床试验。经过近两年的积极努力，临床病例纳入、样本收集、检测均已达成国家药监局申报审批要求，临床试验工作现已圆满完成。从数据结果来看，亿康PGT-A试剂盒的检测结果与金标准对照试剂检测有着令人满意的一致率，检测准确，性能优异。鉴于产品已获得“创新医疗器械”资格，申报过程无需排队，预期很快即可获批。敬请期待！
掌握超凡科技，成就亿生健康。亿康基因将严苛把关，朝着标准化、合规化的方向，加速PGT-A检测试剂盒的上市进程，助力全球人民实现优生优育。
NICS多中心临床试验即将启动
无创胚胎植入潜能筛查（NICS），在胚胎植入前通过检测胚胎培养液中游离的DNA来获知胚胎的染色体情况，无需对胚胎进行活检，通过对胚胎培养液的NGS数据和机器学习的方法，对胚胎的植入潜能进行智能化分析，为胚胎移植顺序提供科学有效的依据。适用于选择性单囊胚移植（eSET），可提高妊娠率，降低流产率，从而改善临床结局。
NICSInst® 7.5 h 检测方案
截至目前，NICS已在海外12个国家、近百个著名生殖医学中心正式发布并应用于临床胚胎植入前检测，每月服务超过1000个家庭。这种创新技术被证实为一种更加安全、准确、经济有效的评估胚胎植入潜能的检测方法。 近期，一项计划由北京大学第三医院乔杰教授团队联合国内多家生殖中心共同开展的NICS多中心临床试验即将启动，亿康基因作为参与单位之一，积极筹备各项工作。该项目的开展必将大力推进NICS的实验操作规范化，加强该技术在临床应用的管理实施。
2019 NICS多中心临床方案研讨会合影
亿康基因是一家致力于开发及应用单细胞全基因组扩增及测序技术，为优生优育和肿瘤早期诊断领域提供精准医学检测技术的高新技术企业。合作伙伴遍及中国、美国、南美、欧洲、南非、东南亚等多个国家和地区。亿康基因的PGT-A ChromInst®分子遗传检测和NICS®无创胚胎植入潜能筛查方案提供了最准确和全面的胚胎筛查结果，为临床医生和患者挑选健康的胚胎提供了参考依据，帮助数万个家庭成功生育健康宝宝。
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