亿康基因申明书

2020-04-07
随着海外新型冠状肺炎病毒的发展,公司应海外客户的需求,从国内某生产厂家采购了一批新冠检测试剂盒(胶体金法)发往美国。美国食物药品监督管理局(FDA)基于新型冠状肺炎病毒发展,启动了紧急授权法案(EUA),该紧急授权法案中指南明确表示不适用于家庭测试试剂产品。随着授权法案中指南的变化,我们被告知不能将试剂盒产品直接销售给消费者,我们遵循了指南要求并未将试剂盒产品销售给消费者。为此,我司也与洛杉矶市检察官办公室达成和解。公司也继续与美国政府机构进行沟通,严格按照美国相关法律规定对试剂盒产品进行申请报批工作。

但是,国内某些不良媒体借此进行了大量虚假和不实的报道,给公司声誉造成了重大影响。公司将启动相关法律程序对不良媒体进行追责。
亿康基因
2020年4月7日