【重磅】ESNi-PGT 多中心临床试验启动会圆满结束!

2020-04-16

北京时间2020年4月15日下午14:00时,由北京大学第三医院生殖中心主办,亿康基因公司协办,东部战区总医院、河北生殖妇产医院、西北妇女儿童医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医科大学附属盛京医院、中山大学第一附属医院、中信湘雅生殖与遗传专科医院等多家生殖医学中心单位共同参与的ESNi-PGT多中心临床试验正式启动(排名顺序不分先后,按单位首字母顺序排列)

 

ESNi-PGT (EmbryoSelection by Noninvasive Preimplantation Genetic Test,国际注册号:NCT04339166) 是一项利用胚胎培养液中游离 DNA 的整倍性分析进行胚胎优选的临床研究。该项目通过胚胎培养液中游离DNA的检测即可获知胚胎的整倍体情况,无需对胚胎进行活检,从胚胎的安全性、操作的便捷性、样本的完整性来讲都具有良好的应用前景,也因此受到行业内专家学者的关注及期待。

 

本次启动会有幸邀请到北京大学第三医院院长乔杰院士为项目启动会致辞,北京大学第三医院刘平教授、北京大学第三医院黄锦博士、夸克侠医药临床运营总监刘婷立分别做项目介绍及演讲。亿康基因CEO陆思嘉博士作为支持单位代表出席会议并致辞。

 

乔杰院士为项目启动会致辞

 

2020年新冠病毒疫情爆发,北京大学第三医院乔杰院士率队出征,在一线奋战60余天后,目前已返京。乔院士在隔离期间仍然十分关注项目的进展,并给予团队关键性的指导意见。乔院士表示:4月8日武汉“重启”是一个振奋人心的消息,作为在前线的工作人员,我觉得非常激动。之前我们是在守护生命,现在我们的工作和生活都逐渐恢复正常,我们要继续以“创造生命(守护新生)”作为我们工作的重心。因此咱们这个项目的意义非常重大,我们一定要保证工作的质量,保持良好的沟通和协作,也期待接下来,我们能通过该项目的开展,为守护未来的生命尽职尽责!最后,非常感谢大家的参与!

北京大学第三医院院长 乔杰院士 致辞

                                 

陆思嘉博士为项目启动会致辞

 
亿康基因CEO陆思嘉博士表示:在这个特殊的时期,能够在英雄乔院士的带领下,与各位专家,各位老师共同见证这个项目的启动,这本身就是一个非常重要、非常值得纪念的时刻。NICS®技术从发明至今,亿康基因也陆续做了一些工作,这本身也是不断积累、优化和完善技术的过程,但是我认为好的技术是否最终能够造福广大的患者,还是需要专业、领先的单位的参与,共同开展领先的临床研究,将技术更快的推向临床应用。最后陆思嘉博士对参与、支持本项目的合作单位表示衷心的感谢。

亿康基因CEO 陆思嘉 博士 致辞

 

项目整体规划及实施方案的介绍

 

北京大学第三医院生殖医学中心 刘平教授从临床试验背景、临床试验方案简介、临床试验伦理与注册、研究团队分工、研究时间分配、配套培训和会议计划等几个方面详细的介绍了ESNi-PGT多中心临床试验整体规划

北京大学第三医院生殖中心 刘平教授

ESNi-PGT多中心临床试验整体规划

 
北京大学第三医院生殖医学中心 黄锦博士从临床试验方案介绍、随机方案介绍、数据管理、知情同意、试验流程与人员分工等几个方面做ESNi-PGT多中心临床试验方案介绍。
 

北京大学第三医院生殖中心 黄锦博士

ESNi-PGT多中心临床试验方案介绍

 
夸克侠医药作为本次项目的CRO公司,夸克侠医药临床运营总监刘婷立女士为大家详细的介绍了本次项目的临床监察计划及范围、系统的使用与管理。

夸克侠医药 临床运营总监 刘婷立

临床监察计划及配套系统介绍

 

 

探讨交流、共襄盛举

 

在本次会议的最后,各会场的老师纷纷通过视频进行探讨和交流,北京大学第三医院生殖医学中心的李蓉主任在现场为临床方案的实施给出了建设性意见,流行病学中心曾琳老师在统计学角度给出了专业意见。其他各分会现场的老师也积极地为项目的顺利开展出谋划策,共襄盛举。最终,在乔杰院士和各位参会代表的共同祝愿下,本次启动会圆满结束!

各分会场 生殖中心老师参与在线讨论

 

北京大学第三医院生殖中心 主会场合影

项目参与单位合影

 
 
从19年的10月的多中心临床方案讨论,到现在ESNi-PGT 多中心临床试验正式启动,亿康基因作为参与单位之一,一直在积极筹备各项工作。据了解该项目顺利开展必将大力推进NICS的实验操作规范化,加强该技术在临床应用的管理实施。
 
截至目前,NICS®技术已在海外26个国家、近百个著名生殖医学中心正式发布并应用于临床胚胎植入前检测,每月服务超过1000个家庭。这种创新技术被证实为一种更加安全、准确、经济有效的评估胚胎植入潜能的检测方法
 
随着亿康基因对NICS®技术的不断升级,以及业内专家学者的共同努力,我们相信NICS®技术普遍应用于临床,改善更多人群的生育结局指日可待。
 
无创胚胎检测新时代,由你我携手共创!